おなまえ タイトル コメント>   > > > > > > > 第1回 日程 > > > > > 講    師 > > > 国立医薬品食品衛生研究所 再生・細胞医療製品部 客員研究員 > > > > > 片倉 健男 氏 > > > > > 講演日時 > > > 2015年11月25日(水) 10:00〜12:00 > > > > > 講演タイトル > > > 規制変更後の再生医療 > > > > > 講演要旨 > > > 細胞組織を材料として使用する細胞医療製品については、昨年秋の薬事法改正に伴う制度改革により、医薬品・医療機器等法における製品化については、再生医療製品独特の迅速承認制度が導入された。また、従来医療法の中で自由診療として行われた細胞等を用いた医療及び細胞等を用いた臨床研究については、再生医療の安全確保法により、施設要件等の整備が必要とされるようになった。さらには細胞と材料と組みあわされたようなコンビネーション製品についてもその取扱いが整備された。本講座においては、それらの新たな制度について概説する。 > > > > >   > ⇒平成27年度解説講座のページに戻る >   削除キー (英数字で8文字以内) クッキー保存
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